癲癇患者招募
多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)拉科酰胺片輔助治療癲癇部分性發(fā)作的有效性和安全性
吉林大學(xué)第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科正在進(jìn)行一項(xiàng)國(guó)家 3.1 類(lèi)新藥“拉科酰胺片”的國(guó)內(nèi)多中心臨床研究。
該研究同時(shí)在包括吉大一院在內(nèi)的全國(guó)約 20 家大型三甲醫(yī)院展開(kāi)，現(xiàn)招募癲癇部分性發(fā)作的患者參加。該研究已經(jīng)得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（ 批件號(hào)：2013L00787 和 2013L00788）的批準(zhǔn)。
招募條件：（入選標(biāo)準(zhǔn)）
1．年齡 17～70 周歲。
2．至少2年的癲癇部分性發(fā)作病史，且服用過(guò)至少2中抗癲癇藥物，近一年內(nèi)每月至少發(fā)作一次。
（排除標(biāo)準(zhǔn)）
1. 嚴(yán)重心功能不全、房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重的呼吸、血液系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤、免疫功能低下或精神疾??；
2. 靜坐 3 分鐘后舒張壓≤50mmHg 或≥105mmHg，或心跳≤50 次/分或≥110 次/分；
3. 在您決定參加本研究前 4 周，使用過(guò)抗精神病藥、單胺氧化酶抑制劑、巴比妥類(lèi)（合并使用作為抗驚厥治療手段除外）、麻醉性鎮(zhèn)靜藥、任何抗癲癇的中藥、中成藥。
利益與風(fēng)險(xiǎn)：
1.您將獲得為期4個(gè)月的免費(fèi)藥物、免費(fèi)相關(guān)檢查。
2.如果您參加本研究6個(gè)月后，經(jīng)過(guò)醫(yī)生評(píng)價(jià)此藥對(duì)您效果好，同時(shí)您也愿意的話，可獲得后續(xù)免費(fèi)1年的拉科酰胺。
3.治療過(guò)程中可能會(huì)出現(xiàn)某些藥物不良反應(yīng)。
如果您或您的家人、友人有意參與本研究，請(qǐng)致電咨詢我院負(fù)責(zé)該項(xiàng)目的研究醫(yī)生：
醫(yī) 院：吉林大學(xué)第一醫(yī)院 科 室： 神經(jīng)內(nèi)科
聯(lián)系人：王雪/18243051732 宋曉宇/13654301056
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